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发布人: 沙皇国际平台 来源: 沙皇国际官网 发布时间: 2020-08-18 16:13

  (2020/08/12)AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射;安进抢占先机 强生、辉瑞等MNC巨额布局 这一领域热点在哪里;齐鲁大丰收!拿下13个重磅品种 38个过评品种领跑……

  【2020.08.11/研发NEWS】AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射;辉瑞PD-1剂在华获批临床;斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批……

  近日,微远基因宣布完成2亿元B轮融资,由鼎晖投资领投、中金启辰跟投,A轮投资方火山石资本和国科嘉和均继续。

  11日,俄罗斯总统普京透露,该国第一款新冠疫苗已在当日上午获得卫生部许可并注册,成为全球第一个获批准的疫苗。

  【2020年8月12日 / 医药资讯一览】获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批;信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理;首个神经营养性角膜炎药物即将在中国获批;诺和诺德主动暂停2项在研肥胖症新药开发项目……

  12日,信达生物和礼来共同宣布:NMPA已经正式受理双方共同开发的创新PD-1剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。

  8月7日,先声药业按仿制4类报产的枸橼酸托法替布片(受理号CYHS1900544)办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。

  近日,亚宝药业按仿制4类报产的硫辛酸注射液注册办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并首家过评。硫辛酸注射液为糖尿病用药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端硫辛酸注射剂销售额超过17亿元。

  近日,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片获批并视同过评。今年以来,齐鲁制药药品获批、过评消息不断,2020年至今已有13个品种获批上市;截至目前已有38个品种过评(22个为首家),位列过评榜第一。

  临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。

  日前,拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司,通过此次收购,拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物,进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系疗。

  近日,诺和诺德发布的Q2业绩报告显示,公司终止了两款在研新药项目的开发,涉及到一款胰高血糖素/GLP-1受体共激动剂及一款GLP-1、胃肽和胰高血糖素受体的三重完全激动剂,这两款药物的在研适应症都是肥胖症。

  7月,阿诺医药开发的PI3K剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床,适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC,简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是,这款代号AN2025的1类新药,采取了颇为领先的全球同步开发策略。

  CDE网站最新公示显示,辉瑞的PD-1剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内,PF-06801591已进入3期临床开发阶段,这是该药首次在中国获批临床。

  近日,微远基因宣布完成2亿元B轮融资,由鼎晖投资领投、中金启辰跟投,A轮投资方火山石资本和国科嘉和均继续。

  12日,信达生物和礼来共同宣布:NMPA已经正式受理双方共同开发的创新PD-1剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。

  8月7日,先声药业按仿制4类报产的枸橼酸托法替布片(受理号CYHS1900544)办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。

  近日,亚宝药业按仿制4类报产的硫辛酸注射液注册办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并首家过评。硫辛酸注射液为糖尿病用药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端硫辛酸注射剂销售额超过17亿元。

  近日,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片获批并视同过评。今年以来,齐鲁制药药品获批、过评消息不断,2020年至今已有13个品种获批上市;截至目前已有38个品种过评(22个为首家),位列过评榜第一。

  临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。

  日前,拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司,通过此次收购,拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物,进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系疗。

  近日,诺和诺德发布的Q2业绩报告显示,公司终止了两款在研新药项目的开发,涉及到一款胰高血糖素/GLP-1受体共激动剂及一款GLP-1、胃肽和胰高血糖素受体的三重完全激动剂,这两款药物的在研适应症都是肥胖症。

  CDE网站最新公示显示,辉瑞的PD-1剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内,PF-06801591已进入3期临床开发阶段,这是该药首次在中国获批临床。

  CDE网站最新数据,由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可,拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤……

  由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物积促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思。

  12日,百奥泰生物发布公告,该公司于近日向中国证监会递交了关于公司拟发行境外上市外资股(H股)并在联交所主板挂牌上市的申请材料,并已收到《中国证监会行政许可申请受理单》。

  慢病管理拥有广阔的客户群,但长期以来,即使在商保为主要支付方的美国,线上健康管理的挑战依然很大,用户的参与率不高,线上管理成本较高。

  今日,总部位于美国州的医药公司Harmony Biosciences宣布了其IPO的具体条款:该公司计划以每股20-23美元的价格,发行470万股,募集1亿美元的资金。

  新的《药品管理法》实施后,各地针对该法陆续出台了行政处罚裁量标准。8月11日,药监局印发了《药品监督管理局行政处罚裁量适用规则(试行)》。

  日前,福建省药监局公布了一起典型的行政处罚案,一药企因销售瓜蒌劣药被罚款111万。之所以称这起案例为典型,关键原因有两个。

  日前,国家药监局网站发布2019年度药品监管统计年报。截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家。

  经调查发现,很多年轻人已经习惯网上买药,这部分顾客大多集中选择连锁店网购平台或其O2O平台。这种改变让单体店在在同行竞争中十分不利。

  8月5日,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。《年报》显示,截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家……

  为加快推品经营许可制度,市场总局食品经营司筹划启动了修订工作,并于8月6公布了《食品经营许可管理办法(征求意见稿)》,向社会征求意见。

  “真的不敢想象,一天内我就拿到了许可证,当天就可以营业了。”一位刚拿到《行业综合许可证》的药店老板感叹。

  4+7带量采购来了,医保药品竞价序幕,药店行业O2O线上线下融合加速,线上医疗也在发力,连锁药店并购风起云涌。

  在经营业绩、门店数量、市场占有率上,身为云南药店“老二”的健之佳都要远逊于“老大”一心堂,且随着近年来几大上市连锁药店加速在全国跑马圈地,依然扎根西南的健之佳显然已经不止落后一个身位。

  7月28日,云南健之佳健康连锁店股份有限公司第四次向中国证监会递交了招股说明书,拟发行不超过1325万股,并申请在所主板上市,募资9.209亿元。

  2020已经过去了大半年,由于疫情,多数连锁药店或重新洗牌,或布局新零售业务,力争在疫情的中稳住脚跟。在这个特殊的时期,连锁药店在上半年的经营状况值得复盘。

  29日,药监局明确表示,为有效推进药品监管体系和监管能力现代化,进一步规范零售药店药品经营行为,计划利用3年时间在全区药品零售监管领域实施“阳光药店”工程。

  7月28日,安徽省药监局发布了《关于特殊药品经营企业落实主体责任开展自查的通告〔2020〕年第19号》。要求特殊药品经营企业应当于每年6月30日前和12月31日前各开展一次自查。

  随着国家卫健委近日下发《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》,医院整风被广泛关注,医药代表也再一次成为的焦点。

  近日,河南省卫健委发布《2020年度河南特招医学院校毕业生公告》,为吸纳人才补充基层医疗力量推出一系列扶植政策,亮点颇多,往应届医学生的福利来了。

  2020年初,当百年来最狡猾的新冠病毒攻袭武汉时,这座常住人口1100万的城市,只有少数医院有发热门诊、具备隔离处理新冠病毒感染的能力。很多人因普通发烧而彻夜排队挂号,不幸在医院内交叉感染了病毒。

  近日,位于日本冈山县真庭市的“岸本整形外科医院”向冈山地方法院申请破产。申请破产的塬因是受新冠肺炎疫情影响,门诊病人减少导致经营持续恶化。

  最近,四川披露了公立医院和医保基金审计情况,结论是:控费政策效果不明显,医保基金管理较薄弱。

  7月28日,陕西省药械集中采购平台发布《关于陕西省公立医院第三批药品集中采购遗留问题处理结果的通知》。

  7月21日,安徽医科大学第一附属医院发布《药品询价函(2020年二季度)》,有19个品种医院点名要采购。

  近日,IQVIA发布2020年第一季度中国医院医药市场的回顾,根据IQVIA中国医院药品统计报告,中国医院医药市场的总销售额约为1630亿人民币,较于去年同比下降21.6%。

  长时间以来,公立医院一直占据着我国医院的主体地位。然而,随着医疗市场化的进行,越来越多的社会资本注入到了医疗行业中。

  近日,人力资源社会保障部、国家卫健委发布《关于做好2020年县级及基层医疗卫生机构公开招聘高校毕业生工作的通知》,明确提出上级医疗卫生机构从下级医疗卫生机构“虹吸式”抢挖人才。

  近日,陕西省药械集中采购平台发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关品种的公告(二)》,其中有24个药品由于过评大于3家被取消挂网资格。

  (2020/08/12)AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射;安进抢占先机 强生、辉瑞等MNC巨额布局 这一领域热点在哪里;齐鲁大丰收!拿下13个重磅品种 38个过评品种领跑……

  【2020.08.11/研发NEWS】AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射;辉瑞PD-1剂在华获批临床;斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批……

  11日,俄罗斯总统普京透露,该国第一款新冠疫苗已在当日上午获得卫生部许可并注册,成为全球第一个获批准的疫苗。

  【2020年8月12日 / 医药资讯一览】获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批;信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理;首个神经营养性角膜炎药物即将在中国获批;诺和诺德主动暂停2项在研肥胖症新药开发项目……

  7月,阿诺医药开发的PI3K剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床,适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC,简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是,这款代号AN2025的1类新药,采取了颇为领先的全球同步开发策略。

  今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。

  2型糖尿病的高患病率目前已成为全球范围内较为严重的公共卫生问题。据《中国2型糖尿病防治指南》数据显示,我国糖尿病患者有1.144亿人,位居全球第一,18岁以上2型糖尿病发病率已达10.4%。

  8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰®获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行前预防,降低和青少年通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

  近日,河南各医院医保办将河南省医保局日前公布的调出医保目录药品名单通知到各科室,包括 180 个西药和 140 个中成药。

  近日,济南、、东营、泰安、、聊城、7市医疗保障部门,在济南共同组建省会经济圈药品耗材采购联盟。

  据国家卫健委医政医管局消息,“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议”近日在京召开。

  近来,从国家层面为降低药品价格,让更多的患者买得起吃得起放心药、廉价药,出台了一系列医改方面的政策,其根本的旨,都是为了降低药品价格,减少医保费用开支。

  2019年全国有乡村医生79.2万人,比2018年减少5.3万。祖孙三代的人生故事,是从赤脚医生到乡村医生、从辉煌到没落的历史缩影。

  10日,国家卫健委医政医管局发布消息称,日前,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在召开。

  炎炎七月已过,医药行业投资热情不减。截止7月31日,七月医药行业发生超20起融资案例。其中,百济神州凭借高达20.8亿美元的股权融资而备受瞩目,另外和铂医药、德琪医药均在本月完成1亿美元左右的C轮融资。

  8月3日,行业传来消息,基因疗法新锐Exegenesis Bio(下称Exegenesis)于近日完成逾2000万美元B轮融资。本轮融资由君联资本领投,泰福资本、凯泰资本、博远资本和险峰旗云等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

  据消息称,总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资,并有可能将在今年 8 月 IPO 进程。官网信息显示,阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,主要开发肿瘤免疫治疗药物。

  8月3日,泰格医药发布公告称,已确定将于2020年8月7日开始在联交所主板挂牌上市,境外上市外资股(H股)发行的最终价格为100.00港元/股。截至7月31日招股结束,公司孖展认购已录得912.5亿元,超额认购约154倍。

  数码相机和智能手机还未普及时,伊士曼·柯达(简称:柯达)的胶卷为我们定格了许多美好回忆。然而,随着传统的相机胶卷渐渐淡出了人们的生活,柯达这家百年老店也渐渐走坛。

  7月29日,证监会核发3家企业科创板IPO批文,其中包括生物医药类企业成都苑东生物制药股份有限公司。

  7月28日晚,证监会核发4家企业科创板IPO批文,其中包括医疗健康类企业圣湘生物。招股说明书(上会稿)显示,本次科创板IPO,圣湘生物拟发行不超过4000万股,占发行后总股本比例不低于10%,募资5.57亿元。

  7月29日,爱博医疗赴上海证券交易所科创板上市交易,股票代码“688050”,发行价33.55元/股。上市首日,爱博医疗开报188.88元/股,股价涨幅469.30%。

  7月20日,爱博诺德()医疗科技股份有限公司(以下简称:爱博诺德)正式科创板IPO申购,确定本次发行价格为33.55元/股,对应市盈率为55.55倍。

  在医疗领域,AI医疗可谓一个香饽饽,除了吸引到传统医疗公司的目光,还有众多的互联网公司对此虎视眈眈。

  7月15日,证监会核发多个企业科创板IPO批文,其中包括康希诺生物。这意味着因新冠疫苗研发而备受关注的康希诺生物,将成为A股首个“A+H”疫苗股。

  在互联网医疗政策的支持鼓励下,连锁药店巨头们将战火延伸到了“互联网医疗+医药新零售”的新战场。近日,连锁药店巨头益丰药房发布公告,宣布分别以1000万元注册资本在海南设立两家全资子公司——益丰互联网医院、益丰远程诊疗中心。

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